Na segunda-feira (6), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou novas medidas para reforçar a segurança de pacientes que utilizam medicamentos injetáveis da classe GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.
Essas canetas, indicadas principalmente para o tratamento de diabetes e obesidade, utilizam princípios ativos como Semaglutida, Tirzepatida e Liraglutida, e têm ganhado grande popularidade nos últimos anos.
Entre as medidas previstas estão a revisão das regras atuais do setor, a suspensão das autorizações de funcionamento para farmácias com situação de risco, além de novas fiscalizações em empresas importadoras de insumos para manipulação.
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A Agência anunciou também que intensificará as ações junto às Vigilâncias Sanitárias dos estados e municípios. Estão previstos ainda acordos de cooperação com agências reguladoras de outros países. Haverá também a criação de um grupo de trabalho com entidades médicas e de saúde.
As novas medidas reforçam a proteção e a segurança no uso de medicamentos injetáveis da classe GLP-1 e foram adotadas diante do crescimento irregular na manipulação desses produtos, prática que pode comprometer a qualidade dos medicamentos e colocar em risco a saúde dos pacientes.
Canetas emagrecedoras: irregularidades
Segundo levantamento da Anvisa, a importação de insumos farmacêuticos para a manipulação das canetas tem sido incompatível com o mercado nacional. No 2º semestre de 2025, foram importados mais de 100 kg de insumos, que seriam suficientes para a preparação de, aproximadamente, 20 milhões de doses.
Este ano, a agência realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, que levaram a oito interdições por problemas técnicos e falta de controle de qualidade. “A Anvisa tem feito também uma série de fiscalizações de ações nesse sentido. Foram proibidas a importação, o transporte o armazenamento a a comercialização e o uso de produtos irregulares envolvendo a questão dos medicamentos de GLP1”, afirmou Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, em coletiva de imprensa.
Entre os riscos mapeados estão a produção sem previsão de demanda por manipulação, problemas de esterilização, deficiências no controle de qualidade e a utilização de insumos farmacêuticos sem identificação de origem e composição.
Desde janeiro deste ano, a Anvisa já publicou 10 ações de proibição de importação, comércio e uso de produtos irregulares que contêm medicamentos agonistas de GLP-1, como semaglutida e tirzepatida.
Para a manipulação de produtos injetáveis, como as canetas, a garantia de padrões rígidos de esterilidade e pureza do insumo é fundamental para garantir a segurança desses produtos para as pessoas.
Pedidos de registro: oito estão em análise
Atualmente, oito processos estão em análise para o registro de novos medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic, a Semaglutida. Desses, sete são de origem sintética e um de origem biológica.
Além disso, outros nove pedidos aguardam o início da avaliação pelas áreas técnicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o que demonstra o crescente interesse da indústria farmacêutica por medicamentos baseados nessa substância.
A patente da semaglutida no País expirou em 20 de março, mas, para que qualquer medicamento possa ser oferecido no mercado nacional, é obrigatória a comprovação de eficácia, segurança e qualidade, que devem ser atestadas pelo registro na Anvisa.
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