Anvisa manteve alerta sanitário e recomenda que consumidores relatem possíveis reações adversas ao fazerem o uso da pasta da Colgate
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a interdição da pasta de dente Colgate Total Clean Mint, permitindo a continuidade da comercialização do produto. A decisão ocorreu após a empresa apresentar um recurso, que foi aceito pela agência. No entanto, a Anvisa manteve um alerta sanitário e orienta os consumidores a relatarem eventuais reações adversas.
Histórico da interdição
A interdição havia sido determinada na última quinta-feira (27), após a Anvisa receber oito notificações registradas sobre o produto, totalizando 13 eventos adversos. Entre os sintomas relatados estavam inchaço nas amígdalas, nos lábios e na mucosa oral.
Um dos casos envolveu Denise Correia Santiago, moradora de Santos, no litoral paulista. Ela relatou que, logo no primeiro uso, percebeu que a pasta tinha um efeito mais forte. No entanto, somente após cinco dias começou a apresentar sintomas como vermelhidão, inchaço e queimaduras na boca.
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O que muda com a decisão da Anvisa?
Com a interdição, a venda e a distribuição da Colgate Total Clean Mint estavam proibidas, e o produto deveria ser recolhido. Com a aceitação do recurso, a pasta pode continuar sendo comercializada enquanto o processo segue os trâmites administrativos na agência reguladora.
Apesar da revogação da medida, a Anvisa manteve um alerta sanitário para monitoramento de possíveis reações adversas e recomendou que os consumidores informem qualquer sintoma à agência.
Posicionamento da Colgate
A Colgate reconheceu que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a determinados ingredientes presentes na fórmula da pasta de dente Colgate Clean Mint, uma versão atualizada da Colgate Total 12. Segundo a empresa, indivíduos sensíveis a compostos como fluoreto de estanho, corantes e aromatizantes podem desenvolver reações adversas ao produto.
Veja a nota da Colgate na íntegra:
A Colgate reforça seu compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos. Estamos cientes da decisão da Anvisa por uma interdição cautelar ao creme dental Total Clean Mint, que não implica no recolhimento do produto. A companhia entrou com recurso que resultou na suspensão automática dessa interdição na quinta-feira (27). Seguimos tomando todas medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto. É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes – como fluoreto de estanho, corantes ou sabores. Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores.
Nota da Anvisa na íntegra:
“A Anvisa publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental e da importância da notificação pelo sistema e-Notivisa.
A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários.
A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente é importante procurar um profissional de saúde.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas
Ação de fiscalização
Nesta quinta-feira (28/3) a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean Mint.
A interdição é uma ação de fiscalização que tem o objetivo de reduzir o risco relacionado a exposição ao produto.
Porém, essa interdição está suspensa devido aos efeitos do recurso apresentado pela empresa e que seguirá os trâmites administrativos da Anvisa.
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