Um estudo conduzido pelo Instituto Butantan apontou que a vacina brasileira contra a dengue mantém proteção por pelo menos cinco anos após a aplicação. Os resultados foram divulgados em pesquisa publicada na revista científica Nature Medicine.
O imunizante, chamado Butantan-DV, recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro do ano passado e começou a ser aplicado em profissionais de saúde em diferentes regiões do país.
De acordo com os dados apresentados, nenhuma pessoa vacinada desenvolveu dengue grave ou precisou ser hospitalizada por causa da doença durante o período de acompanhamento. Com isso, a eficácia contra casos graves ou infecções com sinais de alerta foi estimada em 80,5%.
A diretora médica do instituto, Fernanda Boulos, afirmou que os resultados reforçam a importância do modelo de dose única adotado pela vacina. Segundo ela, esquemas vacinais que exigem duas ou mais aplicações costumam ter menor adesão, já que parte da população não retorna para completar o ciclo.
O imunizante desenvolvido pelo Butantan é o primeiro no mundo contra a dengue aplicado em apenas uma dose.
Diferenças por faixa etária
A eficácia geral da vacina foi estimada em 65%. Entre pessoas que já tiveram dengue antes da vacinação, a proteção foi maior, chegando a 77,1%.
O estudo também identificou variações conforme a faixa etária. A proteção foi mais elevada entre adolescentes e adultos em comparação com crianças. Por esse motivo, a Anvisa autorizou o uso da vacina apenas para pessoas entre 12 e 59 anos, embora os testes tenham incluído participantes a partir de dois anos de idade.
Segundo Fernanda Boulos, os dados indicam que a eficácia tende a diminuir mais rapidamente entre crianças ao longo dos anos, o que pode exigir avaliação sobre a necessidade de reforço nessa faixa etária.
O instituto já discute com a Anvisa a realização de novos estudos para ampliar o uso da vacina entre crianças. Também estão em andamento pesquisas com idosos, cujo sistema imunológico pode apresentar resposta diferente ao imunizante.
Os resultados desse estudo com a população idosa devem ser divulgados no próximo ano. Após a análise, os dados poderão ser enviados à agência reguladora para possível ampliação do público-alvo.
Segurança e acompanhamento
O estudo de longo prazo acompanhou mais de 16 mil participantes. Cerca de 10 mil receberam a vacina, enquanto aproximadamente 6 mil fizeram parte do grupo de controle que recebeu placebo.
Segundo os pesquisadores, o imunizante apresentou bom perfil de segurança durante o período de observação, sem registros de efeitos adversos graves relacionados à vacinação.
Para o diretor da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIM), Juarez Cunha, os resultados indicam que a vacina mantém proteção por um período prolongado e apresenta segurança para uso em larga escala.
Ele também destaca a importância estratégica do desenvolvimento nacional do imunizante, que pode ampliar a capacidade do país de abastecer o Sistema Único de Saúde (SUS) e reduzir a dependência de importação de vacinas.
Segundo o Instituto Butantan, a prioridade inicial será atender a demanda interna do Brasil. Após o abastecimento do SUS, a instituição avalia a possibilidade de fornecer doses para outros países, principalmente da América Latina, região que enfrenta surtos recorrentes de dengue.
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