A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29) e amplia o número de empresas autorizadas a comercializar as chamadas canetas emagrecedoras no Brasil.
Os produtos aprovados são Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care.
Segundo a resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, todos receberam registro como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado”. As apresentações aprovadas são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
O que muda para os pacientes com a aprovação da Anvisa?
A aprovação representa um passo importante para ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida no país. No entanto, isso não significa que os novos produtos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias.
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O registro concedido pela Anvisa autoriza a comercialização, mas cada fabricante ainda precisa definir o cronograma de produção, distribuição e lançamento. Até o momento, também não foram divulgados os preços nem as datas em que os medicamentos começarão a ser vendidos.
A expectativa é que a entrada de novos fabricantes aumente a concorrência no mercado, cenário que pode contribuir para ampliar a oferta dos produtos nos próximos anos.
Por que a semaglutida ganhou tanta procura?
A semaglutida ficou conhecida mundialmente por integrar medicamentos como o Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e o Wegovy, aprovado para o tratamento da obesidade.
O princípio ativo ajuda no controle dos níveis de açúcar no sangue e também atua na redução do apetite, aumentando a sensação de saciedade. Por esse motivo, os medicamentos passaram a ser amplamente utilizados no tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a fatores de risco, tornando-se populares como “canetas emagrecedoras”.
O aumento da procura fez com que esses medicamentos registrassem períodos de alta demanda nos últimos anos, além de relatos de dificuldade para encontrá-los em farmácias e preços elevados.
Eles são medicamentos genéricos?
Apesar do fim da patente da semaglutida no Brasil, os produtos aprovados pela Anvisa não são classificados como genéricos tradicionais.
De acordo com a agência reguladora, a semaglutida é considerada uma molécula complexa, o que exige um processo específico de avaliação. Antes da concessão do registro, os medicamentos passam por análises de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas.
Esse modelo regulatório é diferente daquele aplicado aos medicamentos genéricos convencionais.
Preços podem cair?
Ainda não há como afirmar que os novos medicamentos serão vendidos por valores menores.
Especialistas costumam apontar que o aumento da concorrência tende a favorecer a ampliação da oferta e, gradualmente, pode contribuir para a redução dos preços. No entanto, esse impacto dependerá da estratégia comercial das fabricantes e da disponibilidade dos produtos no mercado.
Assim, qualquer efeito sobre os preços deverá ser observado apenas após o início das vendas.
Mercado começa a ganhar novos concorrentes
A aprovação dos cinco medicamentos ocorre poucos meses após a Anvisa conceder registro ao Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional autorizado a comercializar semaglutida após o encerramento da patente da Novo Nordisk no Brasil.
Com a queda da patente, diversas farmacêuticas passaram a solicitar autorização para comercializar medicamentos com o mesmo princípio ativo. Segundo informações da própria Anvisa, ao menos 17 pedidos de registro envolvendo semaglutida estavam em análise na agência.
A chegada de novos fabricantes marca o início de uma nova fase desse mercado, que movimenta bilhões de reais e apresentou forte crescimento nos últimos anos.
Anvisa: medicamentos aprovados
Os cinco medicamentos registrados possuem concentração de 1,34 mg/mL e serão comercializados em duas apresentações: cartucho de 1,5 mL, com caneta aplicadora e seis agulhas, e cartucho de 3 mL, acompanhado de caneta aplicadora e quatro agulhas.
Os produtos aprovados são:
- Zempneo – Brainfarma;
- Semavy – Cosmed;
- Orsema – Ranbaxy;
- Seemasun – Sun Farmacêutica;
- Owozy – Ávita Care.
Embora o registro represente a autorização para comercialização, a Anvisa não informou quando os medicamentos estarão disponíveis ao consumidor nem quais serão os preços praticados pelas empresas. A expectativa do setor é que a ampliação da concorrência contribua para facilitar o acesso aos tratamentos nos próximos anos, mas o impacto dependerá da chegada efetiva dos produtos ao mercado.
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