A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento utilizado no tratamento de dor e febre. A medida foi publicada na terça-feira (8) no Diário Oficial da União.
A decisão atinge o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. Segundo a agência, foi confirmada a presença de material particulado na solução, caracterizando desvio de qualidade e possível risco de contaminação.
De acordo com a Anvisa, a irregularidade viola normas sanitárias que exigem controle rigoroso na produção de medicamentos injetáveis, especialmente em relação à integridade e segurança dos produtos. A orientação é que pacientes e serviços de saúde suspendam imediatamente o uso do lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
Outras medidas atingem medicamentos manipulados
Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a suspensão de todos os lotes de medicamentos manipulados contendo ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.
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Segundo o órgão regulador, inspeções identificaram falhas no processo de manipulação, incluindo ausência de testes essenciais, problemas no controle de qualidade, armazenamento inadequado e falta de comprovação da origem das matérias-primas.
Outra empresa atingida foi a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos. A Anvisa suspendeu todos os produtos estéreis manipulados após constatar irregularidades sanitárias consideradas graves.
Entre os problemas apontados estão falhas na esterilidade, uso de métodos inadequados de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes. A agência reforça que consumidores que tenham adquirido esses produtos não devem utilizá-los.
Posicionamento da fabricante
Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está restrita a um único lote e afirmou que mantém seus processos em conformidade com padrões regulatórios.
A empresa declarou ainda que segue investindo na modernização da produção e no aprimoramento dos controles de qualidade, e que permanece à disposição das autoridades sanitárias.
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