As primeiras doses da Butantan-DV — a primeira vacina de dose única contra a dengue aprovada no mundo — devem começar a ser aplicadas em dezembro, segundo anunciou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, nesta quarta-feira (26). Apesar do início imediato da aplicação, o imunizante só deve entrar oficialmente no calendário do Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
O Instituto Butantan já tem 1 milhão de doses prontas e prevê ampliar a produção para 25 milhões até o segundo semestre de 2026 e 35 milhões em 2027. A vacina demonstrou proteção de cinco anos nos estudos clínicos e recebeu nesta quarta o Termo de Compromisso com a Anvisa, última etapa antes do registro definitivo. O anúncio foi feito em coletiva que reuniu o Ministério da Saúde, o governo de São Paulo e autoridades, entre elas o governador de São Paulo Tarcísio de Freitas (Republicanos).
Na próxima segunda-feira (1º), um comitê de especialistas e gestores do SUS definirá o primeiro grupo a ser vacinado. O imunizante protege contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1 a DENV-4) e será indicado para pessoas de 2 a 59 anos.
Eficácia
Segundo o diretor do Butantan, Esper Kallas, a eficácia da vacina é:
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- 74,7% de eficácia geral;
- 91,6% contra dengue grave ou com sinais de alarme;
- 100% de proteção contra hospitalizações.
O instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a produção e reforçou que a dose única facilita a logística, aumenta a adesão e acelera a imunização, segundo a secretária estadual de Saúde em exercício, Priscilla Perdicares.
A Butantan-DV vem sendo desenvolvida há mais de 10 anos em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIH). O pedido de registro foi apresentado em dezembro de 2023, e a aprovação ocorre após cinco anos de acompanhamento dos voluntários na fase 3 dos ensaios clínicos.
Casos de dengue
A ampliação da vacinação ocorre em um cenário de forte alta nos casos de dengue no país. O Brasil registrou 6,56 milhões de casos prováveis e 6.321 mortes em 2024, quatro vezes mais que no ano anterior. Em 2025, já são 1,63 milhão de casos e 1.730 mortes, com o estado de São Paulo concentrando 55% das infecções.
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