A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos produtos biológicos. Um dos medicamentos é o Datroway®, voltado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, com receptor hormonal (HR) positivo e HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC2+/ISH-), que já tenham se submetido a terapia endócrina e feito, pelo menos, uma linha de quimioterapia.
Câncer de mama irressecável significa que a doença não pode ser removida completamente por cirurgia. Já doença metastática quer dizer que o câncer se espalhou para outras partes do corpo.
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Anvisa aprova remédio para diabetes
Outro medicamento aprovado pela Anvisa é o Tzield ® (teplizumabe), indicado para retardar o início do diabetes tipo 1 (T1D), estágio 3, em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos de idade ou mais que já estejam no estágio 2.
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O Diabetes tipo 1 é uma doença autoimune grave e de longa duração que, na maioria das vezes, se manifesta ainda na infância. Mesmo com tratamento adequado, muitos pacientes enfrentam dificuldades para manter os níveis de glicose sob controle. A persistência da Hiperglicemia pode aumentar o risco de complicações ao longo do tempo, incluindo doenças cardiovasculares, problemas renais e alterações oculares, entre outros impactos à saúde.
Anvisa libera fármaco para agioedema
O medicamento reduz em mais de 80% da taxa de crises em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos que sofrem de AEH tipos I e II (caracterizados pela deficiência ou disfunção da proteína C1-INH). O fármaco bloqueia o Fator XII ativado, uma proteína do sangue. Com isso, a produção de bradicinina é reduzida. essa substância é a principal responsável pelas crises de inchaço.
Outro produto biológico que teve o registro aprovado pela Anvisa é o Andembry® (garadacimabe), novo tratamento usado na prevenção do angioedema hereditário (AEH). Considerada rara, a doença genética causa inchaços (edemas) repentinos e dolorosos pelo corpo, que podem afetar de forma recorrente a pele, as mucosas e os órgãos internos.
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